Maska medyczna 3-warstwowa

Maska medyczna TZF II R jest od początku do końca produkowana w Polsce z polskich komponentów i spełnia wszystkie wymagania stawiane maskom medycznym typu IIR (wg. normy ISO EN 14683+AC:2019) zakończone uzyskaniem znaku CE. TZF II R maska medyczna wyrób medyczny klasy I przeznaczony do celów ograniczenia rozprzestrzeniania się aerozolu z wydychanym powietrzem z nosa i jamy ustnej, a wraz z nim potencjalnych czynników infekcyjnych.

TZF II R Maska Medyczna posiada:

• trzy warstwy – z dwóch zewnętrznych warstw włókniny osłonowej (spunbond) z włókna polipropylenowego oraz wewnętrznej warstwy filtracyjnej (meltblown), zapewnia skuteczność filtracji ≥ 98%
• zauszniki
• wkładkę modelującą na nos umożliwiająca dokładnie dopasowanie maski do kształtu nosa

Jest maską jednorazową, niesterylną z elastyczną gumką. Nie zawiera lateksu, niklu i włókna szklanego. Idealnie dopasowuje się do twarzy. Zapewnia komfort podczas noszenia.

TZF II R jest wyrobem medycznym klasy I zgodnym z wymaganiami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych, przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych [Dz. U. 2020 poz. 186], Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych [Dz. U. 2016 poz.211), a także poniższymi normami:

• PN-EN 14683+AC:2019 – Maski Medyczne. Wymagania i metody badań
• PN-EN ISO 13485:2016 – Wyroby Medyczne. System zarządzania jakością.